為幫助醫(yī)療器械流通企業(yè)更好的應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的行業(yè)環(huán)境，抓住發(fā)展機(jī)遇，規(guī)范業(yè)務(wù)流程和提高管理水平，埃林哲行業(yè)研究院針對(duì)骨科業(yè)務(wù)特點(diǎn)，打造出符合醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范的骨科訂單管理平臺(tái)系統(tǒng)，作為埃林哲醫(yī)療器械行業(yè)整體解決方案中業(yè)務(wù)中臺(tái)的重要組成部分。
接下來(lái)我們從行業(yè)核心需求，平臺(tái)功能介紹，典型案例及適用行業(yè)等方面對(duì)其進(jìn)行分析。
行業(yè)核心需求分析
醫(yī)療器械流通企業(yè)首先需要符合國(guó)家的質(zhì)量管理規(guī)定；其次，骨科手術(shù)業(yè)務(wù)作為一種細(xì)分業(yè)務(wù)場(chǎng)景，又具有其特殊的痛點(diǎn)；主要包含以下兩個(gè)方面的需求：
?GSP合規(guī)性要求
合規(guī)不僅是法律合規(guī)，還包括了生產(chǎn)，質(zhì)量等合規(guī)，隨著相關(guān)政策法規(guī)的陸續(xù)出臺(tái)，應(yīng)當(dāng)意識(shí)到醫(yī)療器械流通企業(yè)在GSP合規(guī)性改造上，需要做很多質(zhì)量相關(guān)的完善與改進(jìn)工作，他們至少需要在如下方面努力：
- 滿足國(guó)家質(zhì)量法規(guī)要求；
- 實(shí)現(xiàn)對(duì)商品和客商（生產(chǎn)廠家或總代）證照管理、效期提醒及經(jīng)營(yíng)范圍控制；
- 支持商品批次的全過程監(jiān)督與記錄；
- 對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量疑問進(jìn)行控制
骨科手術(shù)業(yè)務(wù)管理難點(diǎn)
骨科手術(shù)業(yè)務(wù)的實(shí)際業(yè)務(wù)處理中，缺乏有效的信息化手段支撐，管理難度大，具體包括如下幾個(gè)原因：
1） 訂單管理不規(guī)范
醫(yī)院器械師，每天上午需要跟隨醫(yī)生查看病人情況，了解手術(shù)安排，后面大多時(shí)間進(jìn)行手術(shù)跟臺(tái)，沒有集中的時(shí)間和設(shè)備進(jìn)行單據(jù)錄入，大多通過微信群、電話或手寫單據(jù)的形式，將手術(shù)需要使用的耗材、工具等提供給倉(cāng)庫(kù)人員；而且由于器械師不了解實(shí)際庫(kù)存情況，需要反復(fù)與倉(cāng)庫(kù)人員進(jìn)行溝通確認(rèn)。
整個(gè)訂單管理流程缺乏記錄、工作效率低、容易因缺件/錯(cuò)件引發(fā)醫(yī)療事故，為企業(yè)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。
2）人員專業(yè)要求高
骨科高值耗材種類繁多，而且隨著新技術(shù)的應(yīng)用，產(chǎn)品也在不斷更新，器械師需要隨時(shí)學(xué)習(xí)最新的產(chǎn)品信息和熟悉產(chǎn)品使用，并且承擔(dān)對(duì)醫(yī)院工作人員的培訓(xùn)責(zé)任；而且每一臺(tái)手術(shù)都需要針對(duì)患者具體情況配備對(duì)應(yīng)的耗材、工具等，目前線下管理的方式，也提高了對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)配貨人員的要求，需要他們能夠高效準(zhǔn)確的完成配貨、發(fā)貨一系列操作；這些都增加了企業(yè)培訓(xùn)投入和用人成本。
3） 庫(kù)內(nèi)管理難度高
骨科產(chǎn)品主要分為脊柱、創(chuàng)傷和關(guān)節(jié)三大類，具體植入物有骨釘、鋼板，其中以骨釘管理最為困難，因?yàn)閷?shí)物批號(hào)都是刻在骨釘頂端，需要借助放大鏡才能查看，傳統(tǒng)的列表形式不方便查看以及和實(shí)物匹配，使得庫(kù)內(nèi)的管理水平和效率難以提升。
4） “雙向物流”管理滯后
骨科手術(shù)物流情況為倉(cāng)庫(kù)配貨、揀貨->第三方物流運(yùn)輸->醫(yī)院器械師簽收->跟臺(tái)手術(shù)->寄回倉(cāng)庫(kù)->倉(cāng)庫(kù)簽收并核對(duì)消耗，骨科手術(shù)不能精確的定位具體需要哪個(gè)規(guī)格的耗材，所以每臺(tái)手術(shù)都需要預(yù)備一整套的耗材、工具，以備手術(shù)時(shí)使用，最終患者使用的以及醫(yī)院結(jié)算的只是一小部分。目前對(duì)于這種出返庫(kù)的流程的狀態(tài)追蹤不到位，而且最終返庫(kù)結(jié)果是人工核對(duì)，缺乏系統(tǒng)管控，容易產(chǎn)生誤差。
5） 組包狀態(tài)追蹤不及時(shí)
釘盒、耗材包、工具很多時(shí)候是需要反復(fù)使用的，很多時(shí)候器械師會(huì)選擇不寄回倉(cāng)庫(kù)，以備后續(xù)手術(shù)使用，長(zhǎng)期滯留在外會(huì)導(dǎo)致丟失的風(fēng)險(xiǎn)提高；而且都是通過線下方式進(jìn)行溝通，倉(cāng)庫(kù)人員不能很清楚的知道實(shí)物的情況，盤點(diǎn)核對(duì)時(shí)也會(huì)受到影響。
骨科訂單管理平臺(tái)功能
骨科訂單管理平臺(tái)主要包括以下功能模塊：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、耗材包、釘盒管理、庫(kù)存管理、手術(shù)業(yè)務(wù)管理、工具管理、記錄查詢，并且支持APP端使用，詳細(xì)的整體框架圖如下：
圖1.1 骨科訂單平臺(tái)整體框架圖
骨科訂單管理平臺(tái)的主要處理骨科手術(shù)跟臺(tái)業(yè)務(wù)，從器械師在線下單，到部門經(jīng)理審核，倉(cāng)庫(kù)人員配貨及掃碼出庫(kù)，手術(shù)結(jié)束返庫(kù)結(jié)算，埃林哲梳理出下單、出庫(kù)、返庫(kù)、結(jié)算、手術(shù)報(bào)臺(tái)一體的業(yè)務(wù)閉環(huán)，并且打通與后臺(tái)ERP系統(tǒng)的對(duì)接，同時(shí)包括證照校驗(yàn)、效期校驗(yàn)和結(jié)算數(shù)量核對(duì)等控制。具體詳見下圖所示：
圖1.2 骨科訂單管理平臺(tái)手術(shù)業(yè)務(wù)處理流轉(zhuǎn)圖
核心業(yè)務(wù)功能介紹
骨科訂單管理平臺(tái)通過以下功能幫助企業(yè)解決管理難題。
?1、在線下單?
系統(tǒng)支持WEB端和APP端兩個(gè)入口進(jìn)行手術(shù)請(qǐng)領(lǐng)單錄入，維護(hù)醫(yī)院、手術(shù)類型、手術(shù)部位、配貨倉(cāng)庫(kù)、手術(shù)日期等信息，系統(tǒng)根據(jù)手術(shù)類型跟部位匹配對(duì)應(yīng)的耗材包及釘盒，也可以直接套用預(yù)設(shè)好手術(shù)模板；如果手術(shù)需要使用工具，可以創(chuàng)建關(guān)聯(lián)的工具領(lǐng)用單，選擇手術(shù)所需工具。
同時(shí)，系統(tǒng)會(huì)對(duì)公司證照失效、客戶證照失效、商品證照失效、效期失效以及超出經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行校驗(yàn)，并進(jìn)行相應(yīng)提示，避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
圖1.3 APP下單界面
2、手術(shù)模版應(yīng)用
在組釘盒、耗材包時(shí)可以預(yù)設(shè)對(duì)應(yīng)的手術(shù)部位及類型，再按照醫(yī)院/廠家等維度，建立響應(yīng)的手術(shù)模板，在器械師下單，倉(cāng)庫(kù)管理員配貨等環(huán)節(jié)，都可以使用預(yù)設(shè)好的模板。
圖1.4 新建手術(shù)模版
3、釘盒可視化管理
倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)實(shí)際釘盒，在系統(tǒng)中建立相應(yīng)的視圖，標(biāo)明每個(gè)區(qū)塊包含的骨釘規(guī)格，通過掃碼方式添加骨釘，點(diǎn)擊具體孔位可以查看骨釘?shù)脑敿?xì)信息：坐標(biāo)、骨釘編碼、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等。
圖1.5 釘盒組裝界面
實(shí)際釘盒并不需要裝滿就可以使用，只需要有手術(shù)所需的規(guī)格即可，在手機(jī)端也支持器械師通過列表形式或釘盒視圖查看釘盒實(shí)時(shí)狀態(tài)。
圖1.6 手機(jī)端釘盒預(yù)覽
4、訂單全流程管理
手術(shù)請(qǐng)領(lǐng)單狀態(tài)與倉(cāng)庫(kù)配貨單狀態(tài)實(shí)時(shí)互動(dòng)，器械師可以通過移動(dòng)APP實(shí)時(shí)查看倉(cāng)庫(kù)的處理進(jìn)度，并進(jìn)行簽收操作；倉(cāng)庫(kù)人員在出庫(kù)、返庫(kù)環(huán)節(jié)均使用掃碼操作，并且出庫(kù)環(huán)節(jié)支持整包出庫(kù)；返庫(kù)操作時(shí)，系統(tǒng)支持“掃消耗”和“掃返庫(kù)”兩種模式，并生成對(duì)應(yīng)的結(jié)算預(yù)覽，確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)生成結(jié)算單，由商務(wù)人員處理后傳至后臺(tái)ERP系統(tǒng)中生成銷售單，完成財(cái)務(wù)處理。
圖1.7 返庫(kù)結(jié)算預(yù)覽
5、庫(kù)存狀態(tài)查詢
倉(cāng)庫(kù)預(yù)組的耗材包、釘盒、工具組等均可以查看當(dāng)前的狀態(tài)，并提供相應(yīng)的明細(xì)查詢界面，定位到具體占用的單據(jù)，匹配到每個(gè)釘盒具體的持有人。
圖1.8 釘盒狀態(tài)查看
以及可以查看每個(gè)批號(hào)商品具體的組包數(shù)量、配貨數(shù)量、出庫(kù)數(shù)量、待結(jié)算數(shù)量、可供量等細(xì)化信息。
圖1.9 庫(kù)存明細(xì)使用情況查詢
系統(tǒng)還建立了以工具領(lǐng)用->工具領(lǐng)用出庫(kù)->工具歸還入庫(kù)為核心流程的整個(gè)工具管理流程，實(shí)現(xiàn)了對(duì)工具庫(kù)存、手術(shù)領(lǐng)用和經(jīng)銷商借貨的管理。
圖1.10 工具管理流程
骨科訂單管理平臺(tái)收益
基于醫(yī)療器械行業(yè)特色搭建的業(yè)務(wù)中臺(tái)-骨科訂單管理平臺(tái)，在符合行業(yè)要求的前提下，能夠更好的適應(yīng)骨科手術(shù)業(yè)務(wù)的實(shí)際業(yè)務(wù)處理，主要具備的優(yōu)點(diǎn)和為企業(yè)帶來(lái)的收益如下：
? 快捷的APP下單
器械師原本需要在每周、每月集中2小時(shí)左右補(bǔ)錄單據(jù)，由于距離手術(shù)日期較久遠(yuǎn)，容易導(dǎo)致一些信息錯(cuò)誤，現(xiàn)在可以全天隨時(shí)隨地下單，以及手機(jī)APP還支持查看庫(kù)存商品信息，提高對(duì)醫(yī)院的服務(wù)水平，下單可用時(shí)間提升80%以上，數(shù)據(jù)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性也得到保證。
倉(cāng)庫(kù)人員也可以完全按照系統(tǒng)既定流程操作，部門內(nèi)分工以及部門間銜接明確，倉(cāng)庫(kù)人員上手時(shí)間降低到1周內(nèi)。
? 高效的掃碼功能
減少商品信息手工錄入，支持掃碼識(shí)別、整包出庫(kù)、釘盒可視化等，都提高了庫(kù)內(nèi)工作的處理效率，相應(yīng)的工作時(shí)間可以減少70%以上；結(jié)合釘盒的可視化界面，也大大提高了倉(cāng)庫(kù)核對(duì)效率和準(zhǔn)確性；符合《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的要求。
? 支持與ERP系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接
打通基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、庫(kù)存信息和結(jié)算單據(jù)等接口，提高系統(tǒng)集成程度，數(shù)據(jù)信息準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)中臺(tái)與ERP后臺(tái)的數(shù)據(jù)互通，既加強(qiáng)了骨科訂單管理平臺(tái)對(duì)質(zhì)量合規(guī)的管理，也避免了需要在兩個(gè)系統(tǒng)重復(fù)錄單的工作，減少了人工制單的出錯(cuò)率。
? 完全符合GSP法規(guī)要求
對(duì)于GSP法規(guī)對(duì)客商證照的要求，客商經(jīng)營(yíng)范圍的要求及商品證照的要求等，骨科業(yè)務(wù)管理平臺(tái)提供了完整的合規(guī)性控制和處理。
? 業(yè)務(wù)全程可追溯，降低醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)
手術(shù)請(qǐng)領(lǐng)單、手術(shù)配貨單、手術(shù)結(jié)算單和ERP銷售單都會(huì)記錄原始需求來(lái)源，以及每個(gè)操作環(huán)節(jié)的操作人信息，并且系統(tǒng)會(huì)在各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行必要的業(yè)務(wù)管控；方便定期的單據(jù)查詢、跟蹤、追溯，保證單據(jù)間的對(duì)應(yīng)關(guān)系清晰可查，對(duì)賬效率提高25%；并且在遇到醫(yī)療事故時(shí)，能夠更好的定位問題根源，減少企業(yè)運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。
典型案例及適用對(duì)象
典型案例：
中國(guó)醫(yī)療器械有限公司(CMDC,簡(jiǎn)稱“國(guó)藥器械”)，始建于1966年，隸屬于國(guó)藥集團(tuán)，是其醫(yī)療器械板塊的主力軍。國(guó)藥器械有分子公司200多家，年銷售額300多億，產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療器械所有領(lǐng)域，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療器械商業(yè)流通企業(yè)。
埃林哲幫助國(guó)藥器械打通了供應(yīng)鏈和財(cái)務(wù)前后端的管理，建立了以ERP系統(tǒng)為核心的統(tǒng)一信息化管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了從業(yè)務(wù)到財(cái)務(wù)一體化的管理，并且全面符合質(zhì)量合規(guī)要求。截止2019年底已經(jīng)推廣200多家分子公司，實(shí)現(xiàn)集團(tuán)全覆蓋。
在此基礎(chǔ)上，國(guó)藥器械開始加強(qiáng)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)精細(xì)化管理，骨科業(yè)務(wù)訂單管理平臺(tái)就是埃林哲為其全新打造的業(yè)務(wù)中臺(tái)系統(tǒng)之一，系統(tǒng)上線后，幫助國(guó)藥器械實(shí)現(xiàn)骨科業(yè)務(wù)全流程精細(xì)化管理，打通與ERP系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)、規(guī)范了業(yè)務(wù)訂單數(shù)據(jù)以及提高了庫(kù)內(nèi)操作效率。
適用對(duì)象:?
所有具有手術(shù)跟臺(tái)業(yè)務(wù)、需要實(shí)現(xiàn)庫(kù)內(nèi)掃碼管理的醫(yī)療器械流通企業(yè)。
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